A Gestão da Qualidade Laboratorial trata-se de práticas e processos que garantem precisão, confiabilidade e segurança dos exames laboratoriais.
Nesse sentido, ela envolve itens que tem por fim assegurar a conformidade com regulamentações e a excelência no atendimento ao paciente:
- Normas;
- Controle de qualidade;
- Gestão de riscos;
- Melhoria contínua.
Fundamentos da Gestão da Qualidade Laboratorial
A Gestão da Qualidade em laboratórios clínicos garante resultados confiáveis, segurança do paciente e conformidade regulatória.
Esta, por sua vez, envolve desde a padronização de processos até a melhoria contínua, impactando diretamente o diagnóstico e tratamento médico.
Seus princípios fundamentais incluem precisão e exatidão nos exames, controle de qualidade interno e externo, e ainda, rastreabilidade dos processos. Não obstante a isso, perpassam, também, a capacitação da equipe e atendimento às normativas.
Dentre estas normativas e exigências para certificações, podem ser citada ISO 9001, SNA-DICQ, PALC, ONA e RDC 786/2023.
Além disso, a gestão de riscos e o uso de indicadores propiciam a identificação de falhas e oportunidades de aprimoramento.
Desse modo, se faz notório que investir na Gestão da Qualidade Laboratorial fortalece a credibilidade da instituição.
Não obstante a isso, auxilia na otimização da eficiência operacional, contribuindo para segurança do paciente. E, por esse motivo, opera, na instituição que a possui, um diferencial competitivo.
Regulamentações e Certificações na Qualidade Laboratorial
A qualidade laboratorial é regida por normas e certificações que garantem segurança, precisão e conformidade.
As principais são:
- ISO 9001 (Gestão da Qualidade);
- PALC (Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos);
- SNA-DICQ: Sistema Nacional de Acreditação;
- ONA (Organização Nacional de Acreditação);
- RDC 786/2023 (Boas Práticas em serviços de saúde).
A fim de obter certificações, o laboratório deve implementar processos padronizados, controle de qualidade rigoroso e gestão de riscos.
Não obstante a isso, auditorias internas, treinamentos constantes e monitoramento de indicadores são essenciais. Isto, no que diz respeito a garantia de conformidade regulatória, pois eleva a credibilidade e competitividade da instituição.
Gestão da Qualidade Laboratorial – Controle de Qualidade Interno e Externo
O Controle de Qualidade Laboratorial garante a precisão e confiabilidade dos exames por meio de processos de monitoramento – Tanto externos, quanto internos.
Nesse sentido, o Controle Interno da Qualidade (CQI) é realizado diariamente no laboratório, utilizando amostras-controle. Isto, tendo em vista a verificação da exatidão e precisão dos resultados gerados internamente.
Desse modo, ele permite a detecção rápida de desvios e a correção imediata de falhas.
Já o Controle Externo da Qualidade (CEQ), por meio de ensaios de proficiência externos à instituição, avalia o desempenho do laboratório. Isto, tendo por fim a comparação dos resultados com os de outras instituições.
Por sua vez, esses ensaios são conduzidos por organismos certificadores e garantem a credibilidade e rastreabilidade dos processos. Dentre estes, podem ser citados SNA-DICQ, PALC e ONA, as mais relevantes organizações certificadoras do Brasil.
Além disso, a validação dos processos analíticos assegura que os métodos utilizados atendam a padrões rigorosos, promovendo diagnósticos seguros e confiáveis.
Gestão de Riscos e Segurança do Paciente
A Gestão de Riscos em laboratórios é preponderante no que diz respeito à garantia da segurança do paciente e a confiabilidade dos exames.
O que envolve, por sua vez, identificação, análise e mitigação de riscos em todas as etapas do processo laboratorial.
Isto, desde o pré-analítico, perpassando o analítico e chegando, por fim, até o pós-analítico.
Não obstante a isso, impreterivelmente, erros na coleta, armazenamento e análise de amostras podem comprometer diagnósticos e tratamentos.
Nesse sentido, a fim de evitar falhas, há adoção de medidas, tais como: Protocolos padronizados, controle de qualidade rigoroso e treinamentos contínuos da equipe.
Desse modo, a Gestão da Qualidade Laboratorial impacta diretamente a segurança do paciente. Consequentemente, há uma proporcional redução de erros, garantindo, também, resultados precisos e confiabilidade diagnóstica.
Além disso, normas relevantes da área das análises clínicas reforçam a necessidade de processos bem estruturados. Isto, tendo por fim a minimização de riscos e o asseguramento de um atendimento seguro.
Uso de Indicadores para Monitoramento da Qualidade
O uso de indicadores na Gestão da Qualidade Laboratorial é fundamental para monitorar a eficiência, precisão e segurança dos processos.
Nesse sentido, indicadores bem definidos permitem a identificação de gargalos operacionais, variações nos resultados e oportunidades de melhoria.
Entre os indicadores considerados para o monitoramento de questões relativas à Qualidade estão:
- Ocorrência de não conformidades;
- TAT – Tempo de atendimento total;
- Índice de amostras rejeitadas;
- Retrabalho;
- Satisfação do cliente.
Esses dados, por seu modo, são analisados periodicamente para detectar tendências e implementar ações preventivas e corretivas.
A partir dessas análises, o laboratório pode promover melhoria contínua. Consequentemente, é garantida maior confiabilidade diagnóstica, eficiência operacional e conformidade com normas vigentes.
Por fim, o uso de BI (Business Intelligence) e dashboards interativos facilita a visualização dos indicadores.
Em suma, partindo das facilitações de visualização de indicadores, a tomada de decisões faz-se mais estratégica e ágil.
Quais são os passos para implantar a Gestão da Qualidade laboratorial?
A implementação da gestão da qualidade laboratorial envolve vários passos importantes, que incluem:
Estabelecer um sistema de gestão da qualidade
Envolve a definição de políticas, procedimentos e fluxos de trabalho que serão adotados. Isto, a fim de garantir a qualidade dos serviços prestados pelo laboratório.
Identificar os requisitos regulatórios e de acreditação aplicáveis ao laboratório
Trata-se de identificar quais normas, diretrizes e regulamentações precisam ser seguidas pelo laboratório. Tendo em vista, nesse ponto, a garantia de conformidade com as exigências regulatórias e de acreditação.
Definir as responsabilidades e funções dos colaboradores do laboratório
É de suma importância que haja estabelecimento claro das responsabilidades e funções de cada membro da equipe do laboratório. Garantindo, desse modo, que todos os colaboradores estejam cientes de suas obrigações e responsabilidades.
Implementar programas de controle de qualidade interno e externo
Isso envolve, por sua vez, a adoção de procedimentos e práticas para garantia da qualidade dos resultados dos testes e análises do laboratório. Incluindo, também, a realização de testes de proficiência e o monitoramento de resultados.
Estabelecer um programa de treinamento e capacitação
Garantir que todos os colaboradores do laboratório recebam treinamento adequado e estejam atualizados com as práticas e procedimentos mais recentes, é preponderante. Isto, a fim de garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados.
Realizar avaliações e auditorias internas
É importante realizar avaliações regulares dos processos e resultados do laboratório, a fim de identificar problemas e oportunidades de melhoria contínua.
Considerações Finais: Gestão da Qualidade Laboratorial
A Gestão da Qualidade Laboratorial é indispensável! Em virtude da garantia de precisão diagnóstica, segurança do paciente e conformidade regulatória.
Por sua vez, um laboratório que acolhe a Gestão da Qualidade passa a ser considerado uma instituição bem estruturada.
Isso significa dizer que essa instituição possui processos padronizados e monitoramento contínuo.
No entanto, como implementar uma gestão eficaz sem a presença de um profissional capacitado para tal missão?
Diante disso, é essencial que haja um profissional cuja formação o permita implementar e manter a Qualidade laboratorial.
Nesse sentido, esse especialista, por seu modo, deve possuir conhecimentos a fim de garantir que o laboratório opere com excelência.
- Normas;
- Certificações;
- Controle de qualidade;
- Gestão de riscos.
Por falar nisso, preparamos por aqui um material especial sobre Pós-Graduação em Gestão da Qualidade na área da saúde.
Diante disso, investir em uma Pós-graduação em Gestão da Qualidade Laboratorial é o caminho ideal para formar profissionais.
Estes, por sua vez, preparados para implementação e manutenção da Gestão da Qualidade, além da propagação de uma Cultura efetiva de Qualidade laboratorial.
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