O Controle Externo da Qualidade (CEQ) é o processo de verificação e validação independentes realizados por entidades externas à organização.
Ele desempenha um papel fundamental na garantia da qualidade, assegurando a conformidade com padrões e regulamentos estabelecidos.
Diferentemente do controle interno da qualidade, que é executado dentro da organização, o controle externo envolve a participação de órgãos reguladores e entidades de certificação independentes.
Essas entidades, por sua vez, possuem expertise e autoridade para avaliar de forma imparcial a qualidade dos produtos ou serviços oferecidos.
A importância do controle externo da qualidade, nesse sentido, reside na sua capacidade de proporcionar uma verificação objetiva e imparcial. Essa abordagem externa contribui para a credibilidade e confiança no mercado, tanto para os clientes quanto para os parceiros comerciais.
Além disso, ajuda a garantir que a organização esteja aderindo a normas e regulamentos estabelecidos, cumprindo requisitos legais e de segurança.
Para tanto, ao realizar auditorias e inspeções independentes, o controle externo identifica possíveis desvios e oportunidades de melhoria, contribuindo para aprimorar os processos internos de controle da qualidade.
A colaboração entre o controle interno e externo é essencial para garantir que a excelência seja alcançada além das fronteiras internas da organização.
Além desse processo, que envolve agentes externos ao laboratório em si, existe também o Controle Interno da Qualidade, e esse processo envolve, por sua vez, o cuidado com os erros na fase analítica.
Os erros analíticos dizem respeito a equívocos que ocorrem na fase analítica do processo de testagem de uma amostra.
Essas informações podem ser relevantes para você, ou completamente “no sense”, se você não tiver entendimento do que se trata o propósito do controle interno da qualidade.
Isso não é um julgamento, porque até alguns dias atrás, eu me encontrava no grupo do “no sense”. Então vamos resolver isso hoje!
Pra começar a resolver isso, vou lançar algumas perguntas pra você, e a primeira delas é: O que você entende por erros na fase pré-analítica, fase analítica e pós analítica?
Vamos construir esse raciocínio juntos.
Erros nas fases de análise
É necessário destacar, antes de tudo, que existem fases no processo de testagem das amostras examinadas em um laboratório de análises clínicas.
A fase pré-analítica envolve, o cadastro, identificação, coleta, transporte e preparação. A fase analítica, obviamente, envolve a análise do material coletado e a pós analítica envolve, por sua vez, a liberação do resultado e a interpretação do médico.
Nesse sentido, é importante destacar que o Controle Interno da Qualidade (CIQ) se aplica aos processos relacionados a fase analítica.
Dessa forma, você pode lançar mão, agora, do conhecimento generalizado sobre os índices de erro nas fases de exame das amostras e vai perceber que, os erros que ocorrem na fase analítica são os menos recorrentes, e isso vai gerar em você um pensamento do tipo:
“Ok, o Controle Interno da Qualidade trata de erros relacionados a fase analítica. Mas se essa fase é a que menos apresenta erros, então eu posso negligenciar o CIQ, porque as consequências não serão tão relevantes assim.”
É uma lógica simples e coerente, realmente, meu jovem!
Porém…
Você vai ficar abismado, tanto quanto eu fiquei, quando descobri que, essa fase que representa menos da metade da incidência de erros, representa TAMBÉM a ocorrência de consequências mais catastróficas do que todo o resto de incidência de erro na fase pré-analítica e na pós analítica.
Como assim?
Prepare-se: As consequências vão desde uso de remédios inadequados para o quadro do paciente, internação indevida e até mesmo óbito do paciente.
E é por esse motivo que, ainda que a ocorrência esteja em decadência, as consequências permanecem sendo as de gravidade mais relevante.
Faz sentido pra você?
Isso nos leva ao nosso próximo ponto:
Controle Interno da Qualidade: Consequências e benefícios
A fase analítica depende, sim, de uma atitude de controle dos equipamentos, uma vez que, as consequências relacionadas a um resultado equivocado são MUITO sérias.
Dito isso, no que o Controle Interno da Qualidade (que a partir de agora eu vou chamar de “CIQ” para facilitar nossa vida) contribui para inibição desses erros?
Bom, o CIQ vai promover uma série de parâmetros para a calibração adequada dos seus equipamentos, partindo, também, do cálculo dos seus valores próprios (o que tem a ver com o reconhecimento das margens de desvio padrão da máquina, a incerteza de precisão e alguns outros fatores) e, por sua vez, uma confiabilidade mais expressiva nos seus resultados.
Mas porque isso é tão importante?
Porque, com o advento de diversas tecnologias, o CIQ vai sendo deixado de lado, por ser levado em conta que “tamanha tecnologia deve ser capaz de resolver seus próprios problemas” e pensamentos afins a este.
No entanto, desconsidera-se que, até mesmo a tecnologia é passível de erros, ainda que as suas facilitações sejam extremamente relevantes para a rotina dentro do laboratório de análises clínicas.
Benefícios: Economia de recursos
Para além do que já foi dito até aqui, convenhamos que, algumas coisas nos chamam atenção mais do que outras.
Claramente, quando algo envolve recursos financeiros, nós somos alarmados (positivamente ou negativamente), afinal, é necessário levar em conta que, como qualquer outro negócio, um laboratório precisa ser sustentável, OU SEJA, finanças são importantes, sem dúvida nenhuma.
Ok, dito isso, vou dividir um cenário com você:
Primeiramente, você tem um laboratório de análises clínicas que não possui CIQ e não conhece, também, os seus valores próprios.
Você decide fazer um teste de glicose e, sem conhecer o desvio padrão da sua máquina, a incerteza de precisão e os seus valores próprios, ao receber o resultado, percebe que o valor está acima do normal para um teste de glicose.
Para realizar esse teste, você utiliza o reagente X. Uma vez feito o teste e atestada a inconformidade com o padrão, você refaz o teste e o valor é semelhante ao primeiro.
Ou seja, você utilizou 2X de reagente e, se você acompanhou o raciocínio até aqui, você já sabe que gastou o dobro de recursos com os reagentes, uma vez que houve a necessidade de um reteste.
Agora, você há de concordar comigo que, com o CIQ e o conhecimento dos seus valores próprios, não haverá dúvida de que o valor correto é realmente aquele, assim, retirada a necessidade de reteste, você já economizou metade dos recursos que consumiria, por falta do CIQ.
Isso faz sentido para você?
Porque se faz sentido, eu devo dizer que, o Controle Interno da Qualidade passa a ser, não uma vantagem para o seu laboratório, mas uma questão de necessidade.
Por agora, pode apenas parecer um custo, mas a medida que você compreende que a implementação do CIQ te possibilita a economia de diversos itens, tais como, reagentes, tempo para reteste e, acima de tudo, o desgaste da confiabilidade dos seus resultados, entende-se, também, que isso é um ponto de relevância imprescindível.
Controle Interno da Qualidade e Considerações Finais
Diante de tudo que foi dito, de verdade, eu duvido muito que, no mínimo, você não tenha interesse em saber um pouco mais sobre esse assunto.
É por esse motivo que, hoje eu tenho um convite infinitamente mais especial do que somente te chamar pra visitar nossas redes sociais, (mas pode chegar nas nossas redes sociais também – LinkedIn, Instagram, Telegram, Youtube, e é claro, o nosso blog!).
Meu convite hoje, para você, é que você descomplique esse item que parece ser bem complexo, que é o Controle Interno da Qualidade do seu laboratório, com o curso da nossa Gerente da Qualidade aqui do QUAENT.
Com a demonstração mais acessível possível desse assunto, você vai se tornar capaz, não somente, de entender os conceitos, como também, calcular os valores próprios dos seus equipamentos e, aplicar o CIQ nos seus processos.
Você não vai querer perder essa oportunidade!
Para além disso, se você já entendeu a proposta do CIQ, com toda certeza vai querer adquirir, também, a segurança de um software da qualidade que faz, todas as funções que eu citei sobre o Controle Interno.
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A pergunta aqui é a seguinte:
Vou ter notícias suas em breve?
Eu espero que sim!
Até a próxima 🙂