A auditoria externa de laboratórios clínicos, desempenha um papel crítico na garantia de conformidade com normas e regulamentações.
Nesse sentido, ao submeter o laboratório a uma avaliação independente, verifica-se não apenas adesão aos padrões de qualidade, como DICQ e PALC.
É, também, semelhantemente, verificada a conformidade com regulamentações específicas do setor das análises clínicas, por meio da submissão à essa avaliação.
Este processo minucioso, por sua vez, não só valida a credibilidade do laboratório, mas também fortalece a confiança dos pacientes e parceiros.
Em suma, a auditoria externa transcende a mera verificação de conformidade: Ela representa um compromisso visível com a excelência.
Por meio do enfrentamento da avaliação de auditores externos imparciais, o laboratório reafirma seu comprometimento com itens essenciais, tais como: A qualidade, a segurança e a precisão nos resultados.
Além disso, a auditoria externa é um fator determinante na construção e manutenção da reputação, sendo um indicador claro de integridade das análises clínicas.
Em última análise, a auditoria externa não é apenas um requisito regulatório, mas uma ferramenta de aprimoramento contínuo e garantia de serviços de qualidade.
Auditoria externa de laboratórios clínicos: Processos de Avaliação
Durante a auditoria externa de laboratórios clínicos, diversos processos e áreas são minuciosamente avaliados para garantia de: Conformidade, qualidade, segurança e integridade dos serviços prestados.
Nesse sentido, a gestão da qualidade é um foco primordial, dos quais são examinadas diversas vertentes. Dentre estas, pode-se citar os procedimentos operacionais padrão (POPs), o sistema de gestão da qualidade, e a capacitação contínua da equipe.
Não obstante a isso, a infraestrutura física e tecnológica também está sujeita a uma análise minuciosa. Dessa forma, partindo dessa verificação, assegura-se alinhamento com normas específicas e garante-se um ambiente seguro para análises clínicas.
Para tanto, a precisão e confiabilidade dos resultados são avaliadas por meio de processos analíticos, calibração de equipamentos e controle de qualidade interno.
A despeito disso, a segurança dos dados e a privacidade são prioritárias, de tal forma que haja ênfase na proteção de dados sensíveis dos pacientes.
Porém, a auditoria externa não se limita tão somente aos aspectos técnicos. Ela inclui, também, a revisão de registros, a documentação precisa e a resposta eficaz a não conformidades identificadas anteriormente.
Ao abranger esses diversos elementos, a auditoria externa visa garantir a excelência holística dos laboratórios clínicos, promovendo confiança e credibilidade.
Auditoria externa de laboratórios clínicos: Avaliação da Gestão de Riscos
Durante uma auditoria externa em laboratórios clínicos, a avaliação da gestão de riscos emerge trata-se de peça essencial na garantia de itens como: Segurança dos pacientes, segurança dos processos para os colaboradores e eficácia operacional.
Nesse sentido, a capacidade de identificar, avaliar e mitigar riscos é crucial para assegurar a integridade dos processos.
Os laboratórios devem demonstrar, dessa forma, uma compreensão abrangente dos riscos associados às suas operações. Esse conhecimento holístico das operações permite a observação de potenciais erros laboratoriais e, até mesmo, questões de segurança do paciente.
Para tanto, a eficácia na gestão de riscos pode ser evidenciada pela implementação de medidas preventivas e corretivas. Por outro lado, a eficiência e assertividade da gestão de risco podem ser evidenciadas pela análise contínua para adaptações operacionais.
Dito isso, é importante destacar que, durante a auditoria, os auditores avaliam itens tais como: Robustez do sistema de gestão de riscos, precisão na identificação de potenciais ameaças e eficácia das estratégias adotadas para mitigação.
Nesse sentido, a ênfase na avaliação da gestão de riscos não apenas fortalece a segurança dos processos laboratorial. A ênfase em gestão de risco evidencia, também, o compromisso do laboratório com entrega de resultados confiáveis e seguros, solidificando, assim, a confiança.
Desenvolvimento de Planos de Ação Pós-Auditoria
O desenvolvimento de planos de ação pós-auditoria permite aos laboratórios responder eficazmente aos resultados da auditoria externa.
Não obstante a isso, a importância do desenvolvimento de planos de ação permite, também, o início de um ciclo contínuo de aprimoramento.
Por sua vez, ao receber feedbacks, identificando áreas de oportunidade, os laboratórios podem formular planos de ação, priorizando, dessa forma, a implementação de melhorias.
Nesse sentido, esses planos geralmente incluem itens tais como: Ajustes nos procedimentos operacionais, revisão de protocolos de qualidade, treinamento adicional da equipe e investimentos em tecnologia, se necessário.
Para a efetivação desses planos, por sua vez, é necessário que haja clareza nas metas, prazos realistas e a alocação eficiente de recursos a fim de alcançar os objetivos.
A implementação bem-sucedida dessas melhorias, por consequência, não apenas endereça questões identificadas durante a auditoria, mas incentiva a cultura de melhoria contínua.
Ao mostrar uma resposta proativa aos desafios, os laboratórios demonstram compromisso com a excelência e a entrega de serviços de saúde de alta qualidade.
O processo de desenvolvimento e execução de planos de ação pós-auditoria é, portanto, vital para fortalecer a qualidade dos serviços e manter os padrões elevados exigidos pelo setor da saúde.
Preparação Efetiva para a Auditoria
A preparação efetiva para auditoria externa de laboratórios clínicos perpassa o desejo de garantir o enfrentamento desse processo com tranquilidade.
Inicia-lo com uma revisão abrangente dos processos operacionais, assegurando, dessa forma, que todos procedimentos estejam alinhados com normas e regulamentações, é fundamental.
Para tanto, a documentação adequada, incluindo, nesse sentido, registros precisos e atualizados, serve como evidência tangível de conformidade.
Dessa forma, investir no treinamento contínuo da equipe é uma prática recomendada para manter todos os membros atualizados com as últimas diretrizes. Por meio dessa atitude, a compreensão clara dos protocolos, também, passa a ser efetiva para a equipe.
Não obstante a isso, a criação de simulações de auditoria interna podem ajudar. Dessa forma, a equipe passa a se apropriar dos processos e a identificar áreas de falhas e possíveis melhorias.
Ao adotar essas estratégias, os laboratórios não apenas fortalecem sua prontidão para auditoria, mas, para além disso, estabelecem uma cultura de conformidade.
Tecnológicas e Inovação na Preparação do Laboratório para Auditoria Externa
A implementação de avanços tecnológicos, como o Software de Gestão da Qualidade – Quaent do Concent LIS, prepara seu laboratório para auditoria externa.
O Quaent aprimoramento dos processos internos, garantindo conformidade com as regulamentações mais recentes em análises clínicas.
Dentre as ferramentas que possibilitam o enfrentamento de auditorias externas, destacam-se:
- Centralização e Organização de documentos com a Gestão de Documentos;
- Planejamento, execução e documentação de auditorias internas com a Gestão de Auditorias;
- Identificação e avaliação de potenciais riscos com Gestão de Riscos;
- Registro eficiente de não conformidades com a Gestão de Não Conformidades;
- Atualização, instantânea, com as novas regulamentações das análises clínicas, tais como a RDC 786/2023.
E você? Está pronto para elevar a excelência do seu laboratório e enfrentar auditorias externas com confiança?
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Considerações Finais
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