O Controle de Qualidade laboratorial é o meticuloso e sistemático processo empregado para assegurar que resultados laboratoriais sejam precisos, confiáveis e consistentes.
Nesse sentido, o gestor não pode negar um dos itens mais importante dentro da instituição laboratório: Qualidade.
Por sua vez, o Controle da Qualidade laboratorial é previsto pela RDC 786/2023, norma técnica da Anvisa.
A norma determina, nesse sentido, parâmetros de funcionamento laboratorial, segundo os quais a garantia de Qualidade é atestada por meio de: Controle Interno e Controle Externo da Qualidade.
Diante disso, vamos construir esse raciocínio juntos, a fim de que você saiba tudo sobre Controle de Qualidade laboratorial, começando por:
O que é o Controle de Qualidade laboratorial
Em primeiro lugar, trata-se do processo que visa identificar gargalos, corrigi-los e estabelecer o melhor ambiente possível aos colaboradores e clientes.
Além disso, o Controle da Qualidade está relacionado à satisfação dos clientes, que, por sua vez, é fruto de todo atendimento oferecido no laboratório.
O Controle da Qualidade funciona também como um diferencial competitivo. Isto se dá em virtude da produtividade e otimização da rotina laboratorial propiciada por processos internos e externos bem definidos e otimizados.
Não obstante a isso, é de suma importância ressaltar que, dois são os tipos de Controle da Qualidade: O Interno e o Externo.
Controle de Qualidade laboratorial: Interno
Nesta modalidade de Controle da Qualidade laboratorial, a instituição monitora processos analíticos por meio da análise das amostras controle.
Essas análises, por sua vez, tem seus resultados registrados para posteriores comprovações e, para tanto, devem ser determinados seus critérios de aceitação.
É importante ressaltar que análises de amostras controle devem ser realizadas tais como as amostras de pacientes, a fim de garantir a confiabilidade do processo.
Controle de Qualidade laboratorial: Externo
O Controle de Qualidade laboratorial de modalidade externa consiste na participação do laboratório em Ensaios de Proficiência para exames realizados na rotina.
Desse modo, bem como no controle interno, as amostras controle são analisadas da mesma forma que as amostras de pacientes.
A diferença é que os resultados são submetidos a uma empresa externa, regulamentada pela ANVISA. Desse modo, é possível garantir uma avaliação imparcial e confiável.
Objetivos do Controle de Qualidade laboratorial
É importante lembrar que o principal objetivo do controle da qualidade nos laboratórios de análises clínicas é:
Garantir que os resultados gerados na instituição sejam precisos, confiáveis e consistentes, atendendo aos padrões e requisitos estabelecidos.
As certificações e acreditações são consequência e exigem esforço de todos os colaboradores, independente do nível hierárquico. Mas a Qualidade tem tudo a ver com processos otimizados, padronizados, automatizados e controlados.
Tão somente por meio da qualidade dos processos, é possível observar, identificar, a fim de, mitigar falhas e realizar os devidos ajustes. Isto, por sua vez, tendo em vista a amenização de possíveis consequências para deslizes e a consequente preservação da segurança e da Qualidade.
Nesse sentido, é válido ressaltar que o controle da qualidade é parte de um espectro maior do laboratório, a Gestão da Qualidade.
Por sua vez, instituições que desejam estar um passo a diante, optam por investir em setor exclusivo para gerenciar a Qualidade dos processos da instituição.
Desse modo, abordar Gestão da Qualidade envolve alinhamento e padronização dos processos internos e externos da instituição de saúde.
No que diz respeito a laboratórios, o objetivo é certificar-se de que os serviços atendam às regulamentações do setor, atendendo aos pacientes com excelência.
Portanto, além de prezar pela satisfação do cliente, desenvolvimento, gestão de recursos humanos e controle de processos, gerir a Qualidade propõe-se a:
Entregar confiabilidade, à medida que mitiga, ao máximo, a possibilidade de erros, defeitos nos processos e não conformidades.
Controle de Qualidade laboratorial: Objetivos do Controle Interno
Se tratando de Controle de Qualidade laboratorial, o Quaent pode elevar os níveis do seu Controle Interno. Por isso, me dedico a discorrer sobre esse assunto, a partir de agora.
Dito isso, o Controle Interno da Qualidade laboratorial tem como objetivo, monitorar a precisão dos resultados analíticos e identificar desvios neste processo.
Nesse sentido, para monitoramento, são utilizados materiais de controle que simulam amostras reais e são processados da mesma forma que amostras dos pacientes.
Por sua vez, esses materiais são analisados regularmente para garantir que os resultados sejam consistentes e confiáveis.
Além disso, o Controle Interno da Qualidade auxilia na identificação de desvios e problemas no processo analítico. Isso, por sua vez, permite que o laboratório tome medidas corretivas e preventivas para garantir a qualidade dos resultados.
Em resumo, o controle interno da qualidade garante que resultados dos testes sejam precisos, confiáveis e clinicamente úteis. Por consequência, isto contribui para um diagnóstico e tratamento adequados dos pacientes.
Componentes do Controle Interno da Qualidade
Os componentes essenciais do Controle Interno da Qualidade laboratorial incluem materiais de controle, procedimentos de controle e registros de controle.
Nesse sentido, processamos os materiais de controle, que são amostras que simulam aquelas que serão analisadas, da mesma forma que as amostras dos pacientes.
Esses materiais, por sua vez, são usados regularmente para verificar a precisão e a exatidão dos resultados analíticos.
Os procedimentos de controle são as diretrizes e protocolos estabelecidos para realizar os testes laboratoriais, e estes incluem, nesse sentido:
- Calibração de equipamentos;
- Manipulação de amostras;
- Interpretação dos resultados.
Diante disso, é necessário haver uma documentação que registre todos os procedimentos bem como seus detalhes respectivos. Nestes registros estão arrolados todos resultados obtidos nos testes, suas datas e os responsáveis pela análise.
Tais registros são essenciais para rastrear e documentar o desempenho do laboratório ao longo do tempo. E, estes componentes juntos, garantem a Qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos.
Controle de Qualidade laboratorial: Métodos e Ferramentas de Controle Interno
Os métodos e ferramentas utilizados no controle interno da qualidade em laboratórios são essenciais para monitorar e garantir a precisão dos resultados analíticos.
Desse modo, gráficos para acompanhamento da estabilidade dos resultados, figuram dentre os métodos mais comuns para controle interno laboratorial.
Por sua vez, estes gráficos permitem identificação rápida de desvios ou tendências que indiquem problemas no processo analítico.
Além dos gráficos de controle, os laboratórios também utilizam materiais de controle de qualidade, que são amostras cujo valor é conhecido.
Processamos essas amostras juntamente com as amostras controle para produzir um resultado comparativo.
Não obstante a isso, existem outras ferramentas para realização de testes de Controle de Qualidade , específicos para cada método analítico. Estes métodos e ferramentas são fundamentais para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos.
Dentre estes, podem ser citados:
- Calibração regular de equipamentos;
- Participação em programas de proficiência externa.
O último, possui o carácter de verificação da precisão dos resultados, quando comparados aos de outras instituição e laboratórios.
POPs para Controle Interno da Qualidade
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) desempenham preponderância no Controle Interno da Qualidade laboratorial. Isto, se dá em virtude do estabelecimento de diretrizes claras e consistentes para a realização de testes analíticos.
Desse modo, tais diretrizes definem os procedimentos para cada etapa do processo analítico, da preparação das amostras até a interpretação dos resultados.
A realização dos teste de maneira uniforme e precisa tem por fim a minimização da ocorrência de erros e desvios.
Além disso, os POPs também estabelecem critérios de aceitação para os resultados dos testes. Isso ocorre por meio da definição dos limites dentro dos quais consideramos os resultados aceitáveis.
Este processo garante a precisão e confiabilidade dos resultados, pois resultados fora dos limites indicam anomalias no processo analítico.
Em resumo, os POPs são essenciais para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos em laboratórios.
Integração do Controle Interno da Qualidade com Outros Processos
O Controle Interno da Qualidade (CIQ) integra-se ao Controle de Qualidade Total (CQT) e a Gestão da Qualidade.
Em laboratórios, o fim desta integração a outros processos laboratoriais visa garantir a excelência operacional e a confiabilidade dos resultados.
Nesse sentido, o CIQ é parte integrante do CQT, que engloba todos os aspectos da operação laboratorial, desde a coleta de amostras até a liberação dos resultados.
Por sua vez, o CIQ contribui para o CQT ao monitorar continuamente a precisão dos resultados e identificar desvios ou problemas no processo analítico. Isto, por conseguinte, garante a conformidade com padrões de qualidade estabelecidos.
Além disso, o CIQ se integra com a Gestão da Qualidade, fornecendo dados e informações precisas sobre a qualidade dos resultados laboratoriais.
Isso, por sua vez, permite que a gestão tome decisões informadas para melhorar continuamente os processos e garantir a satisfação do cliente.
Em resumo, a integração do CIQ com outros processos laboratoriais é fundamental para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos.
Considerações Finais
Diante de todo o exposto, é evidente que um controle de qualidade interno eficaz é essencial para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados laboratoriais. Bem como, na ausência do Controle Interno Laboratorial, a realidade de um Controle Externo é impossibilitada.
O Quaent, ferramenta de Gestão da Qualidade oferece um módulo específico para Controle de Qualidade. O novo jeito de fazer Qualidade – Quaent, destaca-se por sua efetividade, abrangência e alinhamento com os propósitos da saúde, de maneira descomplicada e acessível.
Com recursos avançados e uma interface intuitiva, nossa ferramenta permite a implementação de POPs, monitoramento em tempo real, identificação rápida de desvios e ações corretivas imediatas.
Se sua instituição busca melhorar a qualidade dos serviços laboratoriais, entre em contato com nossa equipe e descubra: As vantagens de fazer Qualidade e efetivar o Controle Interno da sua instituição com excelência.
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