Você já se perguntou o quão detalhado é o planejamento de um laboratório de análise clínicas e como planejar o seu laboratório demanda a atenção a algumas coisas, sem as quais se torna IMPOSSÍVEL começar a oferecer esses serviços tão úteis a comunidade como um todo?
Pois é, diante desse questionamento, o nosso objetivo de hoje, diante desse tema, é abordar os principais itens, desde as especificidades do local que deve ser escolhidos cuidadosamente, a definição do público-alvo do seu empreendimento e, por fim, quais serviços você oferecerá e, diante de todas essas situações, como fazê-las da maneira mais excelente possível.
É pra isso que estamos aqui hoje e eu te convido a caminhar comigo até o final desse raciocínio. Pronto?
Então vamos!
Planejamento: Atendimento às RDC’s
Antes de falar especificamente sobre como escolher o local adequado, é necessário antes, dar uma leve pincelada nas Resoluções da Diretoria Colegiada, também denominadas RDC’s, da Anvisa.
Dentre essas Resoluções, duas delas são de extrema importância para o assunto do qual estamos tratando hoje, e eu vou te explicar porque.
A RDC 50/2002 é uma resolução relacionada a atribuição de padrões estruturais ou infraestruturais para o atendimento de um estabelecimentos que trabalha com ofícios referentes à área da saúde.
Por sua vez, a RDC 302/2005 aponta para atribuições sanitárias de necessidade imprescindível para um serviço de saúde, incluindo o ambiente físico.
Dito isso, fica claro que, as RDC’s citadas acima, apontam para um padrão estrutural e um padrão sanitário, que deve ser atendido, desde a escolha do lugar onde o seu empreendimento será estabelecido, perpassando a questão das instalações necessárias, envolvendo os cuidados de higiene, em todos os âmbitos, para que haja um ambiente de atendimento seguro, eficaz e eficiente tanto para colaboradores, quanto para os pacientes.
Planejamento: Escolhendo o local
Levando, portanto, em consideração o que foi dito no tópico acima, ao planejar a montagem de um laboratório de análises clínicas, é crucial escolher um local adequado que atenda às normas da RDC 50/2002 e da RDC 302/2005 da ANVISA.
Tais normas definem os requisitos técnicos para a instalação, operação e funcionamento de laboratórios de análises clínicas, e garantem a qualidade e segurança dos serviços oferecidos.
E, de acordo com a RDC 50/2002, o local escolhido deve possuir instalações físicas adequadas, com espaço suficiente para receber e acomodar equipamentos, mobiliário e materiais necessários ao funcionamento do laboratório, além de oferecer conforto e segurança aos pacientes e profissionais envolvidos.
Já a RDC 302/2005 estabelece requisitos específicos para o armazenamento, manuseio e transporte de amostras biológicas, equipamentos e materiais utilizados em laboratórios de análises clínicas.
É importante que o local escolhido ofereça condições adequadas para essas atividades, como salas com controle de temperatura e umidade, áreas específicas para o armazenamento de reagentes e amostras, e equipamentos de proteção individual para os profissionais envolvidos.
Ao escolher o local para o seu laboratório de análises clínicas, é fundamental levar em conta essas normas e garantir que todas as exigências sejam atendidas, visando a qualidade e segurança dos serviços oferecidos.
No entanto, não basta apenas preparar todos esses itens e não receber a validação necessária dos órgãos responsáveis.
É nesse sentido que, a partir de agora, vamos falar um pouco sobre a validação necessária para a abertura de um empreendimento relevante, partindo do alcance dos alvarás para o princípio das atividades e atendimento a comunidade.
Planejamento: Registros nas instâncias adequadas
Registro no órgão de classe
Para comprovar a aptidão do laboratório de análises clínicas, é necessário obter o registro no Conselho Regional de Biomedicina.
Esse registro comprova que o laboratório atende às normas e regulamentos estabelecidos, garantindo a qualidade e segurança dos serviços prestados.
É uma exigência legal e é importante verificar os requisitos e procedimentos para a obtenção do registro na região em que o laboratório será instalado.
Alvará municipal
O alvará municipal é a liberação formal para o funcionamento do laboratório, mas podem ser necessárias licenças adicionais de órgãos de meio ambiente locais.
É preciso apresentar um PGRSS para obter essas licenças e verificar com antecedência os requisitos e procedimentos necessários para obtê-las.
É essencial cumprir os requisitos legais e regulatórios para garantir a qualidade e segurança dos serviços prestados.
Alvará Sanitário
O alvará sanitário é um registro essencial para o funcionamento de laboratórios de análises clínicas concedido pela Vigilância Sanitária Municipal.
Para obtê-lo, é necessário seguir requisitos e procedimentos que garantem a conformidade com os padrões de qualidade e segurança exigidos.
Entre as exigências comuns está a contratação prévia de uma empresa de dedetização para confirmar a ausência de pragas.
É fundamental verificar com antecedência os requisitos para garantir a conformidade com as normas e regulamentos estabelecidos.
Planejamento: Definindo o seu público-alvo
Definir o público-alvo antes da abertura do laboratório de análises clínicas é ideal para direcionar as estratégias de marketing e atendimento, evitando perda de recursos e tempo.
No entanto, novas necessidades e demandas do mercado podem surgir durante o atendimento aos primeiros clientes, o que requer adaptação das estratégias.
É recomendado realizar um estudo de mercado antes da abertura para avaliar a concorrência, demanda e perfil do público-alvo na região, visando definir um plano de negócios mais adequado.
Planejamento: Como definir as funções a serem ofertadas no laboratório
Para definir os serviços oferecidos por um laboratório de análises clínicas, é importante considerar as necessidades e demandas do público-alvo definido previamente, bem como as especialidades e competências do laboratório e seus profissionais.
Uma boa estratégia é avaliar a concorrência e identificar quais serviços são oferecidos pelos laboratórios mais bem-sucedidos e bem-conceituados na região.
Isso pode ajudar a identificar oportunidades de atendimento que ainda não são exploradas ou aprimorar serviços já existentes.
Outra estratégia é conversar com profissionais de saúde que encaminham pacientes para o laboratório, para entender quais serviços são mais demandados pelos pacientes e quais as expectativas dos profissionais em relação ao laboratório.
É importante também considerar as tendências do mercado e as novas tecnologias e métodos de análises clínicas.
Além disso, é fundamental avaliar a capacidade do laboratório de oferecer serviços de qualidade, respeitando as normas e padrões de segurança e qualidade exigidos pelos órgãos reguladores, e de investir em equipamentos e tecnologias de ponta.
Em resumo, a definição dos serviços oferecidos por um laboratório de análises clínicas requer uma análise cuidadosa das necessidades e demandas do público-alvo, a avaliação da concorrência e tendências do mercado, e a capacidade do laboratório de oferecer serviços de qualidade e segurança.
Diante desse parâmetro a respeito do planejamento básico do seu empreendimento, podemos apontar alguns outros que precisam da sua atenção, tais como:
- Passo a passo: Veja como montar um laboratório de Análises Clínicas;
- Regulamentos e licenças – Requisitos para abertura do seu laboratório de análises clínicas;
- Gestão de Qualidade: Como implementar no seu laboratório de análises clínicas;
- Gestão Financeira: Como administrar as finanças do seu laboratório de análises clínicas.
E sobre esses demais temas, não por acaso, nós temos conteúdos para esclarecer essas demais vertentes, incluindo um passo a passo completo de como montar um laboratório de análises clínicas.
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E assim eu me despeço:
Até a próxima 🙂